开始：经济参考网
处于产业化临界点的新一代GLP-1药物正迫使入局者与期间竞走，以便在行业“内卷”前分到一杯羹。来凯医药（02105.HK）11月20日发布的公告显现，公司就旗下一款减肥药与礼来张开内行临床融合，礼来将精致在好意思国实践一项该减肥药的Ⅰ期权术并承担干系用度。业内东谈主士分析合计，来凯医药此举意在加速减肥药研发，同期也减小公司的资金蹧跶。
来凯医药于2023年6月29日在港交所上市，公司于今尚未盈利，也莫得交易化的居品。公司主要专注于癌症、代谢疾病及肝纤维化翻新疗法的发现、修复及交易化。
公司这次与礼来融合研发一款针对肥壮符合症修复的潜在候选药物减肥药——LAE102。该药物是来凯医药自主研发针对ActRⅡA(activin受体ⅡA型)的单克隆抗体，临床前权术显现其可增多肌肉并减少脂肪。此外，LAE102与GLP-1受体欢跃剂联用可进一步减少脂肪并显贵缩小GLP-1受体欢跃剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质地体重适度候选药物，在减脂的同期保捏肌肉质地。
来凯医药本年一季度向CDE及FDA提交将LAE102愚弄于肥壮符合症的IND央求，第二季度获取批准。公司于2024年6月开动LAE102的Ⅰ期临床权术，比原筹算期间提前。来凯医药的见地是在2024年第四季度完成该Ⅰ期临床检修的单次剂量递加部分。公司一直寻求计谋融合伙伴，以加速LAE102的修复及交易化。这次与礼来融合，礼来将精致在好意思国实践一项LAE102Ⅰ期权术并承担干系用度，来凯医药仍保留LAE102的内行权力。
除来凯医药外，信达生物、恒瑞医药、石药集团、博瑞医药、华东医药、甘李药业等公司均布局了新一代GLP-1类药物，波及GLP-1、GIP、GCGR、FGF21、INSR等靶点，来凯医药因修复Act RIIA靶点而占据一定上风，但LAE102当今还停留在Ⅰ期临床阶段，落伍于其他公司。
图：国内GLP-1减重符合症临床登记信息贵寓开始：CDE制图：郭新志
国度药品监督处分局药品审评中心（CDE）数据显现，范畴11月20日，仅减重符合症，国内共有24款GLP-1药物处于临床检修景象。
2024年6月25日，国度药品监督处分局（NMPA）批准了诺和诺德公司研发坐蓐的诺和盈（用于永恒体重处分的司好意思格鲁肽打针液）在中国的上市央求。本年7月19日，礼来中国通知，替尔泊肽打针液永恒体重处分符合证获取NMPA批准。
在此之前，华东医药的利拉鲁肽打针液（减重符合症）于2023年7月4日获批上市。2023年7月27日，上海仁会生物制药股份有限公司研发的贝那鲁肽打针液（商品名：菲塑好意思）肥壮或超重符合症的上市许可央求获取批准。而信达生物研发的IBI362（玛仕度肽，新一代GLP-1/GCGR双重欢跃剂）仍是进行了两项NDA，划分用于肥壮或超重成东谈主的永恒体重适度，以及用于成东谈主T2D患者的血糖适度。因此，业界展望，玛仕度肽有望成为国内最快获批上市的新一代GLP-1类药物。
财报显现，2021年至2023年及2024年上半年，来凯医药主要收入来自银行进款利息、政府赞成等，公司净利润(不含少数推进权力)划分为-7.49亿元、-7.82亿元、-3.69亿元和-1.44亿元。本年2024年上半年，来凯医药研发用度揣摸1.26亿元，同比增多23.27%。
11月20日，来凯医药收于15.72港元/股，涨幅48.30%。
（著作开始：经济参考网）