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发布日期:2024-11-18 23:58    点击次数:131

(原标题:健友股份对于维生素B12打针液赢得好意思国FDA药品注册批件的公告)

南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”或“公司”)于近日收到好意思国食物药品监督处置局(以下简称“好意思国 FDA”)签发的维生素 B12打针液,1,000 mcg/mL, 10,000 mcg/10 mL(1,000 mcg/mL), 30,000 mcg/30 mL(1,000 mcg/mL)(ANDA号:214316)批准信。该药品适用于因接纳不良导致的维生素 B12缺少症。公司已插足研发用度约东谈主民币2,701.21万元。新批准居品近期将安排在好意思国上市销售,有望对公司谋略事迹产生积极影响。但居品的坐蓐和销售容易受国度策略、商场环境等不笃定要素的影响,有可能存在销售不达预期等情况。






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