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发布日期:2024-11-05 15:59    点击次数:134

转自:药明康德

▎药明康德

在群众化程度加快的今天,城市不仅是文化和经济的中心,更是鼎新与合作的舞台。每年的10月31日是“全国城市日”,这个日子让咱们珍惜城市间的联动与发展。而在群众医药行业中,药明康德通过其群众基地的布局和能力扩展,正在股东群众医药鼎新配合,为造福病患孝顺力量。

永久以来,药明康德建能力、扩规模一直受到业界珍惜。中国、好意思国、新加坡、瑞士……药明康德为什么在这些方位持续扩建?为什么能高效落地布局谈判?这些新建的能力和产能又为产业和患者带来什么样的影响?

这篇著作将为你解开这些谜题。

提前洞见,前瞻布局

任何一处产能的扩建齐不是浅易的建厂膨胀,背后常常齐有对市集的洞见以及对客户需求的精确把捏和惩办。

以连年来“火热”的多肽类药物为例,公开数据表示,多肽类药物在连年来马上崛起,成为多个疾病领域鼎新疗法的中枢力量,适合症囊括糖尿病、臃肿、肿瘤、心血管疾病以及肝炎等。减肥降糖药GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体欣喜剂为其中最“出圈”的代表之一。

▲实时捕捉GLP-1市集机遇,公司行业孝顺亮眼。图以药明康德化学业务平台(WuXi Chemistry)为例

事实上,药明康德早在2011年就配置了多肽谈判和测试能力,在2018年整合竖立WuXi TIDES业务。这一提前部署之是以能和市集契合绝非恰巧,而是基于对市集需求的准确预判,并以不凡的扩充力确保快速落地布局、放大产能。

提前部署的知悉收成于药明康德的“端到端”的CRDMO业务花式,其前端新药发现做事(R)不仅能满足群众鼎新药企早期药物发现的需求,同期又为公司下流业务导流,促使后端的D&M(工艺开导和坐蓐)趁早洞见趋势,提前布局,并不错为客户提供蚁合扫数新药人命周期的做事。

旧年4月,常州基地就新投产了两个2,000升多肽固趋附成釜;本年年头,公司秘书位于常州与泰兴的两个基地的多肽坐蓐车间确认投产,多肽固趋附成釜总体积普及至32,000升,仅12个月内就普及了20,000升,至本年年底,瞻望还将普及至41,000升。

▲常州基地(左)和泰兴基地(右)

此外,在寡核苷酸原料药方面,公司也照旧布局了20多条产线,以满足群众鼎新合作伙伴日益增长的研发需求。与此同期,公司也在持续普及制剂平台能力,包括打针制剂、脂质纳⽶颗粒(LNP)寄递期间等,大要为寡核苷酸、多肽及复杂化学偶联药物提供从原料药到制剂的一站式做事。

因此,当鼎新趋势出当前,药明康德的一体化CRDMO平台不错连络新药研发坐蓐本领的各个阶段的需求。咱们服气,药明康德关于多肽和寡核苷酸等新分子的提前布局将有望为群众医药鼎新带来更多助力。

更坚实可靠的群众协同

跟着客户对多元化、巩固供应体系的需求不竭普及,药明康德通过在群广博个国度和地区的基地布局,配置了高度协同的群众麇集。

公司在群众设有32个主要基地和分支机构,平日散播于欧洲、北好意思、亚洲的不同国度地区,互相之间的高度协同大要裁汰风险,矫健供应链。

以药明康德化学业务平台为例,该平台的16个基地中,有7个提供R(新药早期谈判发现)的做事,9个提供D(开导)做事,11个大要赋能M(坐蓐),由此举座构建起了化学业务平台多元化的CRDMO麇集以及庄重的群众供应链,客户不错笔据自己的需乞降偏好进行纯真采纳。

本色数据也表示,有越来越多的客户正在采纳药明康德的多项做事。以新分子TIDES业务的原料药API和制剂做事为例,从2023年底到2024年中,同期使用API和制剂一体化做事的TIDES分子数从38增长到了57,增速达到50%,这些业务齐在群众不同地区间买通。

虽然,能提供这么的多元化采纳有一个前提,等于这些基地齐在坚守归拢套质料体系,齐能保证高质料的托福。

仅2023年一年,公司就继承了来自群众客户、监管机构和零丁第三方的质料审计较计748次,还有来自于群众客户的83次信息安全审计,这意味着药明康德平均每天继承2次质料审计、每月7次信息安全审计,这些质料审计均100%合乎审计条件且无首要发现项,信息安全审计也莫得发现首要麇集安全和交易奥秘信息浮现事件。

满怀信心,稳步上前

面临行业和患者不竭增长的需求,药明康德仍在以令东说念主瞩指标速率扩建,发力区域遍布欧、好意思、亚。

在中国,公司专注于API的坐蓐基地常州基地已一齐投产;在一江之隔的泰兴,一期9个车间中也照旧有6个车间干涉使用,并照旧初始了二期开导。此外,本年5月,新加坡基地照旧动工开导,名堂一期的首个车间意料打算将在2027年干涉使用。

而专注于制剂坐蓐的好意思国的米德尔顿基地在2022年就已动工,后续将为北好意思市集乃至群众提供高表率的制剂做事;瑞士库威基地的口服制剂产能已翻倍扩展。夙昔2年该基地连络了4个临床后期和交易化新名堂,其中1款药物已取得好意思国FDA和欧洲EMA批准上市。异日,库威基地还将加多喷雾干燥、无菌制剂、脂质纳米颗粒(LNP)等平台能力,以派遣更复杂的制剂需求。

“药明康德的愿景是‘让寰宇莫得难作念的药,难治的病’,咱们在这条路上刚烈信心,持续上前,但愿能助力每一款药物的问世。”药明康德联席首席扩充官陈民章博士说。

尽管外部环境存在不细目性,但药明康德初心不改,措施箝制,对异日依旧充满信心。药明康德将接续相持“作念对的事,把事作念好”的中枢价值不雅,相持CRDMO业务花式,通过群众协同的能力规模和严格和解的质料表率,不竭为行业、客户及患者创造价值,早日达成这一伟大愿景!

免责声明:药明康德内容团队专注先容群众生物医药健康谈判进展。本文仅作信断同样之指标,文中不雅点不代表药明康德态度,亦不代表药明康德因循或反对文中不雅点。本文也不是治疗有利料打算保举。如需取得治疗有利料打算引导,请前去正规病院就诊。

(转自:药明康德)






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