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健世科技-B(09877)发布公告，近期，LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换系统多中心临床检修(TRAVEL II)一年期临床随访效力于 2024好意思国经导管心血管学术大会(TCT 2024)发布。
TRAVEL II主要用于评估LuX-Valve Plus于重度三尖瓣反流患者中欺骗的弥远安全性及灵验性。TRAVEL II临床检修共纳入中国15家中心的96例患者。
本次临床考虑效力潜入：
(1)器械成效力约为97%;及
(2)平均器械操作技术为35.56±20.82分钟。
灵验性效力潜入：
(1)通盘受试患者三尖瓣反流品级获取改善，30天贵寓潜入97.81%的患者潜入无或仅微量瓣周漏，6个月期贵寓潜入97.62%的患者潜入无中度及以上反流，1年期贵寓潜入95.30%的患者潜入无中度及以上反流;
(2)于好意思国纽约腹黑协会心功能改善方面，30天贵寓潜入约80%的患者由术前 III/IV级提高至I/II级，6个月期贵寓潜入约92%的患者由术前 III/IV级提高至I/II级，1年期贵寓潜入约85%的患者由术前 III/IV提高至I/II级;及
(3)于生涯品性改善方面，30天贵寓潜入患者堪萨斯市心肌病变问卷评分平均提高15分，6个月期贵寓潜入患者评分平均提高20分，1年期贵寓潜入患者评分平均提高21分。
TRAVEL II考虑一年期临床随访效力展现了LuX-Valve Plus在中弥远的临床弘扬优异，在干与更长的临床不雅察期后，保执较低的安全性事件发生率，况兼灵验性执续提高，使得患者的心功能和生涯品性进一步改善，带来执续的临床获益。
结束本公告之日，本公司自主研发的经导管三尖瓣置换系统居品民众畛域内完成植入已超600例，最长随访记载跳动六年。本公司将执续鼓舞公司居品于民众畛域内的欺骗和营业化进展。