(原标题:对于子公司得到医疗器械注册证的公告)
证券代码:002086 证券简称:东方海洋 公告编号:2024-079
山东东方海洋科技股份有限公司对于子公司得到医疗器械注册证的公告
卓绝教导: 1. 质谱生物科技有限公司与艾维可生物科技有限公司本年对公司的事迹影响较小,本次获批上市的 16种抗肿瘤药物资控品、16种抗肿瘤药物校准品、幽门螺杆菌(HP)检测卡(干化学法)的投产及对公司事迹的后续影响具有不细则性,请高大投资者细腻投资风险。 2. 本次家具获证后还未进入分娩,其本色销售情况受市集拓展力度及市集本色需求等多重身分影响,当今尚无法展望上述获批家具对公司将来事迹的具体影响,请高大投资者细腻投资风险。
请高大投资者充分阅读本公告正文表述的相关风险事项,公司卓绝教导投资者感性投资。
一、家具信息 1. 16种抗肿瘤药物资控品 - 注册证编号:鲁械注准 20242401005 - 注册东谈主称呼:质谱生物科技有限公司 - 注册证灵验期:2024年 11月 8日至 2029年 11月 7日 - 预期用途:与本公司分娩的样本开释剂配套使用,用于液相色谱-串联质谱法定量测定东谈主血清或血浆样本中甲氨蝶呤、紫杉醇、多西他赛、伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼、泽布替尼、普纳替尼、鲁索替尼、氟马替尼、依鲁替尼、吉瑞替尼、白消安、维奈托克、奥布替尼和吉非替尼的含量时,检测系统的质地罢了。
16种抗肿瘤药物校准品 注册证编号:鲁械注准 20242401006 注册东谈主称呼:质谱生物科技有限公司 注册证灵验期:2024年 11月 8日至 2029年 11月 7日预期用途:与本公司分娩的样本开释剂配套使用,用于液相色谱-串联质谱法定量测定东谈主血清或血浆样本中甲氨蝶呤、紫杉醇、多西他赛、伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼、泽布替尼、普纳替尼、鲁索替尼、氟马替尼、依鲁替尼、吉瑞替尼、白消安、维奈托克、奥布替尼和吉非替尼的含量时,检测系统的校准。
幽门螺杆菌(HP)检测卡(干化学法)
注册证编号:鲁械注准 20242401007 注册东谈主称呼:艾维可生物科技有限公司 注册证灵验期:2024年 11月 8日至 2029年 11月 7日 预期用途:用于体外定性检测东谈主牙垢样本中幽门螺杆菌尿素酶活性,既适用于专科医务东谈主员在医疗单元进行检测,也适用于非专科东谈主士自测。二、对公司的影响 上述家具获准上市,进一步丰富了质谱生物科技有限公司在临床质谱检测界限的家具线,同期拓宽了艾维可生物科技有限公司在临床检测界限的家具线。但鉴于质谱生物科技有限公司与艾维可生物科技有限公司本年对公司的事迹影响较小,上述家具的投产以及对公司事迹的后续影响具有不细则性,请高大投资者细腻投资风险。
同期,上述家具获证后还未进入分娩,其本色销售情况受市集拓展力度及市集本色需求等多重身分影响,当今尚无法展望上述家具对公司将来事迹的具体影响,请高大投资者细腻投资风险。
三、风险教导 鉴于质谱生物科技有限公司与艾维可生物科技有限公司本年对公司的事迹影响较小,上述家具的投产及对公司事迹的后续影响具有不细则性,请高大投资者细腻投资风险。上述家具获证后还未分娩,其本色销售情况受市集拓展力度及市集本色需求等多重身分影响,当今尚无法展望上述家具对公司将来事迹的具体影响,公司将严格按影相关司法实时履行相应的信息露馅业务,请高大投资者细腻投资风险。
敬请高大投资者严慎决议,细腻肃肃投资风险。
特此公告。
山东东方海洋科技股份有限公司董事会 二〇二四年十一月十五日